結紮装置-国食药监械(进)字2012第2222495号-器械数据

产品名称：

結紮装置

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2222495号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号　日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

结构及组成：

产品性能参加附件。结构及组成:本产品由结扎装置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的结扎环MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479组成。其中MAJ-251外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20U-1。结扎环材料为聚酰胺。

适用范围：

HX-20L/Q/U-1与奥林巴斯内镜配套使用,有蒂息肉切除后,用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。HX-21L-1与奥林巴斯内镜配套使用,用于对胃部和食道静脉曲张的结扎。

代理公司：

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2724-2012《结扎装置》

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号　日本青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479