超声隔离透声膜-陕械注准20242090158-器械数据

产品名称：

超声隔离透声膜

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242090158

注册人住所：

陕西省安康市高新技术产业开发区科技路

批准(备案)日期：

2024-09-20

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

该产品由固定套和透声薄膜组成，其中固定套由聚丙烯制成，透声薄膜由天然乳胶制成。A型：由O型固定套和透声薄膜组成；B型：由C型固定套和透声薄膜组成；C型：由透声薄膜组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省安康市高新技术产业开发区科技路

型号规格：

产品型号：A型、B型、C型；产品规格：小号(标称宽度50.0mm以下)；中号(标称宽度50.0mm～56.0mm)；大号(标称宽度56.0mm以上)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号)的管理规定，该产品所属分类子目录为09物理治疗器械，一级产品类别为06超声治疗设备及附件，分类编码为09-06。管理类别Ⅱ类。