25—羟基维生素D(25—OH VD)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-粤械注准20162401050-器械数据

产品名称：

25—羟基维生素D(25—OH VD)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162401050

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2016-08-22

有效期至：

2021-08-21

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

60 mL R1:1×15 mL,R2:1×17 mL,R3:1×10 mL,稀释液1×18 mL;62 mL R1:1×15 mL,R2:1×18 mL,R3:1×10 mL,稀释液1×19 mL;124 mLR1:2×15 mL,R2:2×18 mL,R3:2×10 mL,稀释液2×19 mL;180 mL R1:3×15 mL,R2:3×17 mL,R3:3×10 mL,稀释液3×18 mL;198 mL R1:3×16 mL,R2:3×19 mL,R3:3×11 mL,稀释液3×20 mL;每种包

预期用途：

该试剂盒采用胶乳免疫比浊法,用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。

主要组成成分：

R1:磷酸钠38mmol/L;防腐剂0.95g/L;R2:乙酸-乙酸钠缓冲液3%;硝基-苯-β-半乳糖苷类似物(NPG)10mg/mL;Tween200.05%;R3:Tris-HCl缓冲液50mmol/L;氯化钠200mmol/L;β-半乳糖苷酶受体1mg/mL;甘油0.1g/L;防腐剂0.95g/L;稀释液:磷酸钠10mmol/L;氯化钾2.7mmol/L;氯化钠137mmol/L;羊抗25-羟基维生素D单克隆抗体0.1mg/mL;防腐剂0.95g/L;校准品:人血清