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促黄体生成素(LH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册第二类

产品名称：

促黄体生成素(LH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20182402616

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2018-12-11

有效期至：

2023-12-10

结构及组成：

本试剂盒由微孔板、酶标记物（R1）、发光底物、30×浓缩洗液、校准品组成，其中微孔板包被有LH抗体，酶标记物（R1）含有碱性磷酸酶标记的LH抗体缓冲液，发光底物为含有AMPPD的缓冲液，30×浓缩洗液含有表面活性剂和防腐剂，校准品含不同浓度的人源LH缓冲液（6瓶）。具体内容详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清中促黄体生成素的含量。

变更情况：

生产地址由“1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房”变更为“1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房”。;

生产地址：

1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋

型号规格：

48人份盒、96人份盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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