加德纳杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产失效注册第三类

产品名称：

加德纳杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20153402065

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

包被有加德纳杆菌单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜和乳胶微球-加德纳杆菌单克隆抗体复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的加德纳杆菌抗原。

变更情况：

2022-03-17 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

1人份袋。条型：25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	加德纳杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20153402065	25人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	加德纳杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20153402065	卡型；25人份/盒	1500.0000