产后康复治疗仪-苏械注准20162090181-器械数据

产品名称：

产后康复治疗仪

注册人名称：

南京华贝电子医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162090181

注册人住所：

南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

产后康复治疗仪由主机、乳房理疗电极、椭圆形理疗电极、圆形理疗电极、阴道理疗电极套、阴道电极棒和输出电缆组成。

适用范围：

用于产后催乳及产后泌乳不足、子宫复旧和慢性盆腔炎的低频脉冲理疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-11型号、规格变更由“HBC-1000、HBC-2000、HBC-3000、HBC-4000”变更为“HBC-1000、HBC-2000、HBC-3000”结构及组成变更由“产后康复综合治疗仪由主机、遥控器、乳房导电橡胶电极片、椭圆形导电橡胶电极片、圆形导电橡胶电极片、阴道橡胶电极棒、加热电板和输出电缆组成。”变更为“产后康复治疗仪由主机、乳房理疗电极、椭圆形理疗电极、圆形理疗电极、阴道理疗电极套、阴道电极棒和输出电缆组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”产品名称变更由“产后康复综合治疗仪” 变更为 “产后康复治疗仪”

生产地址：

南京市鼓楼区芦席营97号科技园综合楼A座8楼

型号规格：

HBC-1000、HBC-2000、HBC-3000

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162090181”医疗器械注册证共同使用