预冲式冲管注射器-国食药监械(准)字2014第3151707号-器械数据

产品名称：

预冲式冲管注射器

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3151707号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

1)结构:该产品由芯杆、外套、活塞、保护帽、注射针(可不带)及内装一定量的0.9%氯化钠注射液组成。2)性能:本产品为一次性使用医疗器械,经蒸汽灭菌。

适用范围：

适用于在不同药物治疗的间隙,封闭、冲洗导管的管路末端。WGCZ3ml,适用于留置针的冲管、封管;WGCZ5ml,适用于留置针的冲管、封管;WGCZ10ml,适用于PICC、CVC、植入式输液港的冲管、封管。

变更情况：

变更日期:2015.05.22,“ 生产者地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。变更日期:2016.05.31,“生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 0829-2013《预冲式冲管注射器》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号