分枝杆菌培养管

国产有效注册第二类

产品名称：

分枝杆菌培养管

注册人名称：

广东希格生物科技有限公司

粤械注准20182400284

注册人住所：

佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407

批准(备案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2028-02-13

结构及组成：

双组份硅胶、荧光指示剂、7H9培养基、培养基TBK

适用范围：

本产品与分枝杆菌培养添加剂和杂菌抑制剂配套用于分枝杆菌的培养与检测。适用的标本类型为经过净化处理的痰液、支气管冲洗液、胸腹水标本。

变更情况：

2022-06-17: 1、主要组成成分由“荧光指示剂、7H9培养基、培养基TBK”变更为:“双组份硅胶、荧光指示剂、7H9培养基、培养基TBK”;rn2、产品存储条件及有效期由“2～25℃避光保存，有效期12个月，即开即用。可在10天内不超过40℃运输。”变更为:“2 ～25℃避光保存，有效期12个月，即开即用。” ；rn3、可能影响产品安全性、有效性的其他变更见附页1（共1页）和附页2（共1页）；rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn5、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407

型号规格：

7 mL/支、50支/盒

产品储存条件及有效期：

2 ~25 ℃避光保存。有效期12个月，即开即用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	分枝杆菌培养管	粤械注准20182400284	50支\|盒	2175.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	分枝杆菌培养管	粤械注准20182400284	7 mL/支、50支/盒	2175.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	分枝杆菌培养管	粤械注准20182400284	7 mL/支、50支/盒	2175.00