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二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2013第3241382号
天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)
2013-09-07
2017-09-06
治疗机由主机、导光系统、手具、脚踏开关组成;主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统:LK40型为指示器,LK45型、LK63型、LK80型为导光臂和瞄准装置。激光波长为10600nm±100nm;激光模式:多模;光斑直径:小光斑(f=100mm)为0.6mm±0.2mm、大光斑(f≥150mm)为1.8mm±0.4mm;根据激光器腔长及激光输出功率不同分成四种型号:LK40型:激光输出功率为15W±3W; LK45型
该产品临床适用于对人体组织的汽化、凝固和照射以达到治疗的目的。
1)本次注册产品未发生任何改变,只是为了更规范,激光输出功率的表达方式发生了变更,2)对生产地址进行了文字性变更(原生产地址省略了房间号);“注册人住所:天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园);生产地址:天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)”变更为“注册人住所:天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室;生产地址:天津市南开区红日南路42号(环兴科技园)B座105-108室、615室”。
天津市南开区科研西路六号221-223室(科技园)
LK40型,LK45型,LK63型,LK80型。
该产品临床适用于对人体组织的汽化、凝固和照射以达到治疗的目的。
治疗机由主机、导光系统、手具、脚踏开关组成;主机由激光器、电源、控制装置、安全防护系统、冷却系统组成;导光系统:LK40型为指示器,LK45型、LK63型、LK80型为导光臂和瞄准装置。激光波长为10600nm±100nm;激光模式:多模;光斑直径:小光斑(f=100mm)为0.6mm±0.2mm、大光斑(f≥150mm)为1.8mm±0.4mm;根据激光器腔长及激光输出功率不同分成四种型号:LK40型:激光输出功率为15W±3W;LK45型:
二氧化碳激光治疗仪CO2 Laser System
国械注进20183242076/DEKA M.E.L.A. SRL 有效期至:2023-05-31二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(进)字2009第3240156号(更)/UTI CO., LTD 有效期至:2013-01-22二氧化碳激光治疗仪(商品名:点阵二氧化碳激光治疗仪)
国食药监械(进)字2011第3242482号/ 有效期至:2015-08-02二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(进)字2012第3243685号/Lutronic Corporation 有效期至:2016-10-22二氧化碳激光治疗仪CO2
国食药监械(进)字2012第3244500号/DEKA M.E.L.A.SRL 有效期至:2016-12-09二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(进)字2013第3241212号/Won Technology Co., Ltd. 有效期至:2017-03-17二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(进)字2013第3244697号/Jeisys Medical Inc. 有效期至:2017-10-31二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(进)字2014第3243740号/UTI CO.,LTD 有效期至:2019-07-29二氧化碳激光治疗仪
国械注进20143245413/Syneron Medical LTD. 有效期至:2019-11-13脉冲二氧化碳激光治疗仪
国械注进20153244008/ 有效期至:2020-12-15二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2009第3240016号/上海晟昶光电技术有限公司 有效期至:2013-01-17二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2009第3240171号/天津市雷意激光技术有限公司 有效期至:2013-03-09二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2011第3241242号/上海嘉定光电仪器有限公司 有效期至:2015-09-29二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2011第3241243号/上海嘉定光电仪器有限公司 有效期至:2015-09-29二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2013第3241136号/上海珏华医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-28二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2014第3240024号/上海晟昶光电技术有限公司 有效期至:2018-01-02二氧化碳激光治疗仪
国食药监械(准)字2014第3240349号/北京信天嘉华科技发展有限公司 有效期至:2018-02-19二氧化碳激光治疗仪
国械注准20153241728/上海嘉定光电仪器有限公司 有效期至:2020-09-20二氧化碳激光治疗仪
国械注准20153241729/上海嘉定光电仪器有限公司 有效期至:2020-09-20脉冲二氧化碳激光治疗仪
国械注准20163241822/北京宏强富瑞技术有限公司 有效期至:2021-12-14