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高速涡轮牙钻手机

国产失效注册

产品名称：

高速涡轮牙钻手机

注册人名称：

苏州华恒医用器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2551266号

批准(备案)日期：

2014-09-19

有效期至：

2019-09-18

结构及组成：

高速涡轮牙钻手机主要由机头、手柄和手机连接部组成,带照明功能的产品由机头、手柄、连接部和光纤组成。连结部的连接方式分为快换式和直柄式两种,接口形式分为二孔和四孔接口。基本参数:测试棒从弹簧夹头拔出的力应大于22N;夹头锁紧时,测试棒应能传递至少1.6N.cm的扭矩不打滑;测试棒空载转动时的径向跳动量应小于0.03mm;制动扭矩不小于0.05N.cm;产品应能承受高温蒸汽灭菌不腐蚀;带照明功能的产品电气绝缘应符合注册产品标准的要求。

适用范围：

供口腔科夹持车针对牙体进行钻、磨、切削等手术用。

产品标准编号：

YZB/苏1074-2014 高速涡轮牙钻手机

生产地址：

苏州市吴中区东山镇科技工业园

型号规格：

MY400K、MY400KL 、MY500K、MY500KL、MY600K、MY600KL;MY400N、MY400NL、MY500N、MY500NL、MY600N、MY600NL;MY400M、MY500M、MY600M、MY400B、MY500B、MY600B;MY-M3-S、MY-M3-T、MY-B3-S、MY-B3-T、MY-M1-M、MY-M1-S、MY-M1-T、MY-B1-M、MY-B1-S、MY-B1-T