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C-Reactive Protein

国产 失效 注册
产品名称:

C-Reactive Protein

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2402115号

注册人住所:

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2009-09-21

有效期至:

2013-09-20

结构及组成:

R1:含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液,防腐剂;R2:含包覆抗CRP(鼠)的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液,免疫球蛋白(鼠),防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

体外定量测定人体内血浆、血清中的C反应蛋白浓度。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GEM 1322-2009

生产地址:

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型号规格:

250 tests;R1:6×20 mL,R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL,R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL,R2: 4×116 mL