人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20182400020

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-05-24

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

1、人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂：本品系用抗-cTnI(Ab2)、抗-CK-MM、抗-Myoglobin(Ab2)和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜，以胶体金标记抗-cTnI(Ab1)、抗-CK-MB、抗-Myoglobin(Ab1)制备而成。n2、滴管n3、样本稀释液：10mM pH7.2±0.2 的磷酸盐缓冲液（PBS）

适用范围：

用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、人肌红蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	人肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶\|心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400020	卡型：20人份\|盒	1300.0000
江西省+动态第40批	人肌红蛋白\|肌酸激酶同工酶\|心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400020	卡型：10人份\|盒	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400020	10人份/盒	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400020	20人份/盒	1080.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400020	20人份/盒	1300.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I三合一检测试剂（胶体金法）	闽械注准20182400020	10人份/盒	650.00