雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超敏C—反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法）
国产
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第二类
产品名称：
超敏C—反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400144
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-12-06
有效期至：
2024-02-17
结构及组成：
试剂由测试卡、样本稀释液和ID芯片组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物。硝酸纤维素膜上包被有CRP单克隆抗体和兔IgG,标记垫含有荧光标记CRP单克隆抗体和荧光标记羊抗兔IgG。rn（2）样本稀释液主要成分为0.02 mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）。
适用范围：
适用于体外定量测定人全血、血浆、血清中C-反应蛋白（CRP）的浓度，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：“5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”；rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
4℃～30℃，有效期为24个月。铝箔袋开封后，在温度不高于40℃，相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192400144”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第48批 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 50人份|盒 | 1000.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 5人份|盒 | 225.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 5人份|袋 | 225.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 20人份|盒 | 400.0000 |
| 江西省+动态第48批 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 40人份|盒 | 800.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 100人份|盒 | 1440.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 25人份|盒 | 425.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 卡型：40人份/盒 | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 卡型：50人份/盒 | 1000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏C-反应蛋白（hsCRP）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400144 | 卡型：20人份/盒 | 400.0000 |
