生物型髋臼系统

国产有效注册第三类

产品名称：

生物型髋臼系统

注册人名称：

苏州微创关节医疗科技有限公司

国械注准20223131253

注册人住所：

苏州工业园区方中街112号2号厂房316室

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

该产品由髋臼杯和髋臼内衬组成。髋臼杯基体由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成，外表面有等离子喷钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F1580中纯钛的要求。髋臼内衬由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼杯经伽马射线辐射灭菌，髋臼内衬经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合使用，适用于全髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2、3号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	40mmGroupB	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	54mmGroupE	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	42mmGroupB	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	46mmGroupC	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	60mmGroupG	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	62mmGroupG	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	52mmGroupE	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	48mmGroupD	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	64mmGroupG	1194.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物型髋臼系统-髋臼杯	国械注准20223131253	38mmGroupA	1194.0000