痔疮凝胶敷料-陕械注准20252140151-器械数据

产品名称：

痔疮凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140151

注册人住所：

西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

2030-07-06

结构及组成：

该产品由卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、纯化水制成的凝胶及软管组成。

适用范围：

该产品通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。该产品所含成分不发挥药理学作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼

型号规格：

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-04，管理类别为Ⅱ类医疗器械。