OcuLight TX Laser System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

IRIDEX Corporation

国食药监械(进)字2011第3244207号

注册人住所：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA

批准(备案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-27

结构及组成：

该产品由激光主机和可拆卸电源线、脚踏开关、无线脚踏开关(可选,TX专用)、遥控器(可选,TX专用)、裂隙灯适配器(SLA,可选)、EndoProbe无菌眼内探头(可选,探头型号:10562和10547)组成。激光波长:532nm±5nm;多模;激光终端最大输出功率:2500mW±20%;激光脉冲宽度:10ms～3000ms;瞄准光波长:635nm±5nm;瞄准光功率＜1mW。不包括激光间接检眼镜。

适用范围：

该产品临床适用眼科的视网膜激光光凝术、激光小梁成形术、虹膜切开术、虹膜成形术及耳鼻喉科的镫骨切除术、镫骨足板造孔术。

代理公司：

科宏昌(北京)医疗仪器有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA