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血浆纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

血浆纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册(备案)号:

沪械注准20172400180

注册人住所:

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期:

2017-02-23

有效期至:

2022-02-22

变更情况:

原注册号:沪食药监械(准)字2013第2400928号

生产地址:

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格:

(1)2×100ml (2)3×67ml (3)6×3.7ml

预期用途:

供医疗机构用于体外测定人血浆样本中纤维蛋白原的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分:

磷酸盐缓冲液、羊抗人纤维蛋白原抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2。