股骨金属交锁髓内钉手术器械包

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪青械备20220004

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

2022-02-28

股骨金属交锁髓内钉手术器械包由不同数量的骨导引针、导钻、开路器、扩髓钻、滑锤、快装手柄、快速连接杆、护套、测深器、骨科用扳手、取钉器、上钉器、空心钻、骨科用夹持器、骨科定位架组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n骨导引针：由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。\\r\\n导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。用于钻头或丝锥导向定位。\\r\\n开路器：骨科手术配套基础工具。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n扩髓钻：为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械（含气动工具）连用。用于扩大髓腔。\\r\\n滑锤：骨科手术配套基础工具。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。用于骨科手术时作敲击、撬拨。\\r\\n快装手柄：骨科手术配套工具。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。与快速连接杆配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n快速连接杆：骨科手术配套工具，有快装起子及起子两种结构。主体采用不锈钢材料制成，起子手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。快装起子与快装手柄配合使用，起子单独使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装\\r\\n测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量深度。\\r\\n骨科用扳手：骨科手术配套工具。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。用于辅助将植入物植入体内及从体内取出。\\r\\n取钉器：骨科手术配套工具。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。用于辅助将植入物从体内取出。\\r\\n上钉器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物植入体内及从体内取出。\\r\\n空心钻：为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。用于骨科手术中切除骨或取骨用。\\r\\n骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。\\r\\n骨科定位架：骨科手术配套基础工具。主体采用不锈钢材料制成，手柄采用不锈钢材料、铝合金材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向和保护。

该产品适用于股骨骨折内固定手术中，股骨金属交锁髓内钉的安装或取出。

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

第一类