口咽通气管

国产失效注册第二类

产品名称：

口咽通气管

注册人名称：

崇仁（厦门）医疗器械有限公司

闽械注准20152080192

注册人住所：

中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路 39 号

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

该产品由管身和咬塞组成，产品为非无菌。

适用范围：

用于在患者的口咽部建立人工气道或插管通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年01月12日 1、型号规格变更为“型号：DAB；规格：AW0074(6314)-4cmn,AW0050(6315)-5cm,AW0051(6316)-6cm,AW0052(6317)-7cm,AW0053(6318)-8cm,AW0007(6319)-9cm,AW0054(6320)-10cm”、“型号：DAG；规格：AW0001(6304)-4cm,AW0046n(6305)-5cm,AW0047(6306)-6cm,AW0048(6307)-7cm,AW0005(6308)-8cm,AW0006(6309)-9cm,AW0049(6310)-10cm,AW0002(6311)-11cm,AW0003(6312)-12cm”。n2、产品技术要求中变更“1.1型号规格”、“1.2划分说明”、“1.3口咽通气管产品结构与组成”、“1.4口咽通气管型号及材质说明”；性能指标变更“2.1.3口颊部分的抗扁瘪性”、“2.1.4内腔畅通性”，增加“2.1.5标示”、“2.1.6尺寸”、“2.1.7设计”；检验方法变更“3.1.1中导式口咽通气管管身与内塞配合检测”、“3.1.3口颊部分的抗扁瘪性”、“3.1.4内腔畅通性”，增加“3.1.5标示”、“3.1.6尺寸”、“3.1.7设计”。

生产地址：

中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路 39 号、中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东二路 35 号

型号规格：

型号：DAG、DAB 规格：40mm、50mm、60mm、70mm、 80mm、90mm、100mm、110mm、120mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽械注准 20152660192”注册证延续。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0046（6305）-5CM	10.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0048（6307）-7CM	11.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0005（6308）-8CM	10.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0006（6309）-9CM	10.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0050（6315）-5CM	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0051（6316）-6CM	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0052（6317）-7CM	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0053（6318）-8CM	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0007（6319）-9CM	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	口咽通气管	闽械注准20152080192	AW0047（6306）-6CM	10.3000