银离子抗菌洗液

国产失效注册

产品名称：

银离子抗菌洗液

注册人名称：

苏械注准20162640409

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

批准(备案)日期：

2016-04-25

有效期至：

2018-12-31

结构及组成：

银离子抗菌洗液采用银离子、丙三醇、去离子水组成,pH值5.0～7.5;根据使用方法和适应症不同,分为6种规格;每瓶装量≥标示装量的97%;银离子含量≥标示量(100μg/mL)的90%;产品作用10分钟,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率≥90％。

适用范围：

适用于治疗细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、念珠菌性阴道炎、阴道混合感染;辅助治疗生殖道支原体衣原体感染;用于轻中度宫颈糜烂的治疗及促进重度宫颈糜烂物理治疗后的创伤愈合;用于改善房事疼痛、阴道干涩等症状;治疗外阴炎引起的白带异常、阴部异味、瘙痒等症状。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640403号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100102号。

生产地址：

泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼

型号规格：

100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶