Joint Replacement Implants-Shoulder Prostheses Instrument-国食药监械(进)字2013第1103661号-器械数据

产品名称：

Joint Replacement Implants-Shoulder Prostheses Instrument

注册人名称：

Zimmer Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1103661号

注册人住所：

345 E. Main St,Warsaw,IN 46580

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

器械为组合形式,由工具托盘、实心锉、钻孔导向器、凿、打击器、夹具、钻套、导针、校对器、空心锉、钻头柄、牵开器、试模、拔出器、钻头以及工具箱组成。试模采用符合ISO 16061标准的乙缩醛材料制成;实心锉、空心锉、钻头采用符合ASTM F899标准的XM-16不锈钢材料制成,肩盂导针采用采用符合ASTMF899标准的316L不锈钢材料制成;肩盂钻头夹具采用采用符合ASTM F899标准的420A不锈钢材料制成;其他器械都采用符合ASTM F899标准的630不锈钢材料制成。不与有源器械联用,非灭菌包装。

适用范围：

该手术器械是一套供临床用于人工肩关节系统-关节面(商品名:Trabecular Metal Gleniod)假体进行全肩关节置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3950-2013《人工肩关节系统手术器械》

生产地址：

1800 W. Center Street,Warsaw,Indiana46580,USA