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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400360
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-06-07
试剂1:聚乙二醇6000、磷酸盐缓冲液;试剂2:视黄醇结合蛋白抗体致敏胶乳、稳定剂;校准品:视黄醇结合蛋白。
用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;560测试盒:8×70测试盒;735测试盒:3×245测试盒; 校准品:1×1ml(可选购)。
该试剂盒在2~8℃条件下保存,试剂有效期12个月;校准品有效期18个月。
第二类
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国械注进20162401528/Prestige Diagnostics u.k.Ltd 有效期至:2021-04-13视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(RBP)
京药监械(准)字2012第2400475号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2016-06-10视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400498号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-10-15视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400671号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2016-12-26视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401789号/咸宁吉斯生物科技有限公司 有效期至:2017-04-08视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400173号/重庆博士泰生物技术有限公司 有效期至:2017-11-10视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401279号/上海执诚生物科技股份有限公司视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川食药监械(准)字2013第2400119号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2017-08-22视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400733号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400048号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2018-01-07视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400123号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-01-17视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401789号(更)/湖北吉斯生物科技有限公司 有效期至:2017-04-08视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401279号(变更文件)/视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400552/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2025-02-27视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400535/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400533号/ 有效期至:2017-07-25视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162400494/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2021-06-30视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401027/浙江蓝森生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20162401113/宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 有效期至:2026-12-26视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400325/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2022-05-25