视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400360

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-07

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇6000、磷酸盐缓冲液；试剂2：视黄醇结合蛋白抗体致敏胶乳、稳定剂；校准品：视黄醇结合蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；120ml 试剂1：1×90ml，试剂2：1×30ml；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；560测试盒：8×70测试盒；735测试盒：3×245测试盒；校准品：1×1ml（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，试剂有效期12个月；校准品有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400360	735测试\|盒：3×245测试\|盒	7115.0000
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400360	320ml：试剂1:4×60ml; 试剂2:2×40ml	7136.0000
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400360	120ml：试剂1:2×45ml 试剂2:1×30ml	3528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400360	120ml(试剂1：2×45ml 试剂2：1×30ml)	3528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162400360	320ml(试剂1：4×60ml 试剂2：2×40ml)	7136.0000