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一次性使用直肠测压导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用直肠测压导管

注册人名称：

深圳泰睿仕医疗科技有限公司

粤械注准20202142186

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

一次性使用直肠测压导管由双腔导管、球囊、灌注支管、测压支管、分支接头、锁定接头和双通接头组成。

适用范围：

适用于与尿动力学分析仪配套使用，用于直肠压力（腹压）的测量。

变更情况：

2023-04-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

型号规格：

214V610F

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202142186”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管