聚醚醚酮韧带固定螺钉系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

聚醚醚酮韧带固定螺钉系统

注册人名称：

国械注准20253130672

注册人住所：

常州市新北区薛冶路117号

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

聚醚醚酮韧带固定螺钉系统由螺钉和鞘套组成。螺钉和鞘套由符合YY/T 0660标准规定的OPTIMA-LT3级聚醚醚酮(PEEK)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。

适用范围：

适用于膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱，其中螺钉不可单独使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区薛冶路 117号 C 座三层东

型号规格：

RP7×25、RP8×30、RP9×30、RP10×30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ