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牵引弓

国产失效注册

产品名称：

牵引弓

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

浙衢食药监械(准)字2013第1100002号

批准(备案)日期：

2013-01-30

有效期至：

2017-01-29

结构及组成：

各不同型号由不同的结构组成,详见产品标准;1.使用性能:牵引弓表面应光滑、外形应平整、对称,不得有锐边、变形、毛刺、裂痕、锈斑及明显的色差等缺陷。2.物理性能:牵引弓各部件的表面粗糙度Ra之数值:外表面应不大于0.8μm,孔、槽内不大于3.2μm,其余不大于1.6μm;牵引弓不锈钢材料经热处理部分硬度为35HRC-58HRC。3.耐腐蚀性能:按YY/T0149中的沸水试验法,牵引弓各表面应能达到b级,其余达到c级,允许使用与制件相同表面粗糙度、相同外径尺寸的零件代替试验,其结果代表零件的耐腐蚀程度。4.配

适用范围：

牵引弓供医疗单位骨科手术时作骨折牵引复位克氏针、颅骨、史氏针牵引和骨折术后康复牵引使用。

产品标准编号：

YZB/浙衢0002-2013

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

牵引弓根据临床用途分为颅骨牵引弓、克氏针牵引弓、史氏针牵引弓三种,并根据尺寸共分为十个型号:KC-OTB-Ⅰ颅骨牵引弓(小号)、KC-OTB-Ⅱ颅骨牵引弓(中号)、KC-OTB-Ⅲ颅骨牵引弓(大号)、KC-OTB-Ⅳ弧形颅骨牵引弓(小号)、KC-OTB-Ⅴ弧形颅骨牵引弓(中号)、KC-OTB-Ⅵ弧形颅骨牵引弓(大号)、KC-OTB-Ⅶ克氏针牵引弓、KC-OTB-Ⅷ史氏针牵引弓(小号)、KC-OTB-Ⅸ史氏针牵引弓(中号)、KC-OTB-Ⅹ史氏针牵引弓(大号),规格详见附件.