VITROS Immunodiagnostic products Anti-HCV

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Ortho Clinical Diagnostics

国食药监械(进)字2010第3403270号(变更批件)

注册人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR

批准(备案)日期：

2010-11-30

有效期至：

2014-11-29

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

原注册证中内容变更如下: 1.生产地址由ForestFarm Estate,Whitchurch,Cardiff,CF14 7YT,UK和Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR变更为Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR。2.酶结合物试剂组分由“HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng/反应杯,溶于含有牛血清白蛋白、小牛胎盘血清与抗微生物剂的缓冲液中”变更为“HRP-鼠单克隆抗人IgG,1.04ng

生产地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR