创口贴-浙甬食药监械(准)字2013第1640117号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

宁波市鄞州同德卫生敷料有限公司

注册(备案)号：

浙甬食药监械(准)字2013第1640117号

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

创口贴由胶带、吸水垫、隔离纸组成,胶带采用平布、弹力布、无纺布、PE、PU或PVC等材料制成。创口贴应平整、清洁、切边整齐,无皱纹。隔离纸应交叉完全覆盖创口贴的粘贴面,无胶带、吸水垫外露现象。胶带应涂胶均匀,无脱胶、漏胶、背面渗胶等现象。胶带的剥离强度应不小于1.0N/cm。胶带的持粘性应不大于2.5mm。创口贴应无菌。创口贴应无皮肤刺激。创口贴采用钴60或环氧乙烷灭菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

创口贴主要用于人体皮肤浅表性的割伤、碰伤、擦伤等小伤口护创用。

产品标准编号：

YZB/浙甬0250-2013

生产地址：

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

型号规格：

创口贴由胶带、吸水垫、隔离纸组成,胶带采用平布、弹力布、无纺布、PE、PU或PVC等材料制成。其基本规格尺寸为90×25mm、70×18mm、40×10mm、100×60mm,允差8%,特殊规格按用户要求定制。