纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20252401668

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

结构及组成：

主要由磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)、样本缓冲液(Rc)、样本缓冲液(Rd)组成。磁珠包被物(Ra)：超顺磁性微粒包被着兔抗人PIC抗体(兔单克隆抗体)，悬浮于TRIS基质缓冲液，含防腐剂酶标记物(Rb)：兔抗人PIC抗体(兔单克隆抗体)-碱性磷酸酶标记物稀释于MES基质缓冲液，含防腐剂样本缓冲液(Rc)：TRIS基质缓冲液，含防腐剂样本缓冲液(Rd)：TRIS基质缓冲液，含防腐剂

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶-α2 纤溶酶抑制剂复合物含量，临床上主要用于血栓性疾病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期为7个月。上机使用后，在2~8°C的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：