肌酸激酶同功酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同功酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

沪械注准20152400398

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

批准(备案)日期：

2020-02-13

有效期至：

2025-02-12

结构及组成：

R1：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸、CK-MM抗体；R2:磷酸肌酸•二钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶同功酶的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;\\n生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400398”注册证共同使用。;2020-06-15

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

型号规格：

试剂1（R-1）：1×40ml，试剂2（R-2）：1×10ml；试剂1（R-1）：4×20ml，试剂2（R-2）：1×20ml；试剂1（R-1）：4×500ml，试剂2（R-2）：1×500ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同功酶测定试剂盒（免疫抑制法）CKMB	沪械注准20152400398	R1:4×500ml R2:1×500ml	6440.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同功酶测定试剂盒（免疫抑制法）CKMB	沪械注准20152400398	R1:4×20ml R2:1×20ml	1207.5000
江西省+耗材挂网采购项目	肌酸激酶同功酶测定试剂盒（免疫抑制法）CKMB	沪械注准20152400398	R1:1×40ml R2:1×10ml	161.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	肌酸激酶同功酶测定试剂盒（免疫抑制法）	沪械注准20152400398	试剂1（R-1）：1×40ml、试剂2（R-2）：1×10ml；,试剂1（R-1）：4×20ml、试剂2（R-2）：1×20ml；,试剂1（R-1）：4×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。	16