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N-TrapTMStone Entrapment and Extraction Device
国食药监械(进)字2012第2091437号(更)
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
2012-04-24
2016-04-23
该产品由伞状篮、鞘管和控制手柄、鞘管内芯丝等组成。伞状蓝的材料为镍钛合金,鞘管的材料为聚酰亚胺,控制手柄为聚碳酸酯,鞘管内芯丝的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
该产品用于在内窥镜下捕获和取出泌尿道结石,并可于激光、超声、电液压或气压碎石时使用以防结石移位。
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
美国
生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2091437号”变更为“国食药监械(进)字2012第2091437号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/USA 1171-2012《拦截网篮》
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
NTP-028145