一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2011第3660975号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660975号(更)

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

结构及组成：

1)本产品由一次性使用麻醉用针-(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、方巾、脱脂纱布、药棉、创可贴、医用胶带、粘贴手术巾组成。2)性能指标:无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3660975号变更为国食药监械(准)字2011第3660975号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY 0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

型号规格：

AS-E,AS-S,AS-E/S,AS-N