C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）测定试剂盘（化学发光免疫分析法）-川械注准20252400291-器械数据

产品名称：

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A（CRP/SAA）测定试剂盘（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252400291

注册人住所：

成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号

批准(备案)日期：

2025-12-16

有效期至：

2030-12-15

结构及组成：

试剂盘由CRP(小鼠抗人CRP单克隆抗体、受体微球、CRP小鼠抗体、供体微球)、SAA(SAA小鼠抗体、受体微球、SAA小鼠单克隆抗体、供体微球)组成，质控品由水平1(CRP抗原、SAA抗原、牛血清白蛋白)、水平2(CRP抗原、SAA抗原、牛血清白蛋白)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的浓度。

生产地址：

四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区

产品储存条件及有效期：

1.试剂盘：应在2℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。 2.质控品：未开瓶时，应在2℃～30℃的环境下保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ