5’-核苷酸酶（5’-NT）质控品-渝械注准20162400128-器械数据

产品名称：

5’-核苷酸酶（5’-NT）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20162400128

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

组成：5′-核苷酸酶（5′-NT）质控品；成分：重组5′-核苷酸酶（靶值批特异）、硼砂（1.90 gL）、牛血清白蛋白（15.00 gL）、海藻糖（10.00 gL）。不同批号的试剂盒各组分不能互换。

适用范围：

本品是5′-核苷酸酶（5′-NT）质控品，与中元生物5′-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）配套使用，进行质量控制。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1支×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

质控品2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，不得冻存；为确保结果准确性，质控品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册（受托生产企业：重庆中元汇吉生物技术有限公司）