样本释放剂-粤深械备20210409号-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

深圳海柔思生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210409号

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

结构及组成：

由缓冲液(Tria-Hcl)，等渗剂(Nacl)，液化剂(胰蛋白酶)，抗菌剂(Proclin-300)，裂解剂(异硫氰酸胍)，释放剂(曲拉通100)，破膜剂(Tween-20)，固定剂(乙醇)，纯化剂(纯化水)组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月14日：产品有效期由“有效期为24个月”变更为“10℃～40℃，干燥避光保存，有效期24个月”；主要组成成分由“由缓冲液，等渗剂，液化剂，抗菌剂，裂解剂或释放剂，破膜剂，固定剂，纯化剂等组成”变更为“由缓冲液(Tria-Hcl)，等渗剂(Nacl)，液化剂(胰蛋白酶)，抗菌剂(Proclin-300)，裂解剂(异硫氰酸胍)，释放剂(曲拉通100)，破膜剂(Tween-20)，固定剂(乙醇)，纯化剂(纯化水)组成”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

10℃～40℃，干燥避光保存，有效期24个月

管理类别：

第一类

备注：

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