总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20152402134

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2025-04-14

有效期至：

2030-05-24

结构及组成：

试剂1：胆固醇氧化酶：1.0 KU/L；胆固醇酯酶：1.5 KU/L；GOODS缓冲液：100 mmol/L；试剂2：对羟基苯甲酸1.875 mmol/L；过氧化物酶：1.0 KU/L。

适用范围：

用以测定人血清中总胆固醇(CHOL)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2；试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2；200测试/盒；300测试/盒；500测试/盒；600测试/盒；630测试/盒；950测试/盒；1000测试/盒；1200测试/盒；1800测试/盒；2000测试/盒。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（氧化酶法）	鄂械注准20152402134	300ml (R1：60mL×4；R2:30ml×2）	600.0000
江西省+动态第37批	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（氧化酶法）	鄂械注准20152402134	150ml (R1:60ml×2；R2:30ml×1)	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（氧化酶法）	鄂械注准20152402134	150mL(试剂1:60mL×2，试剂2:30mL×1)	300.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（氧化酶法）	鄂械注准20152402134	150mL(试剂1:60mL×2，试剂2:30mL×1)	300.00