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BTKZ-0505型免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

BTKZ-0505型免疫分析仪

注册人名称：

南京博天科智生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2013第2401184号

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

BTKZ-0505型免疫分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、3.6英寸320×240-单色显示屏、面板式热敏打印机、面膜按键组成。基本参数:工作波长:540±5nm;检测范围:0～255bit;分辨率:1bit;线性r≥0.99;重复性:重复测量变异系数CV＜10%;稳定性:开机10分钟后,用编号为4的质控卡检测仪器,检测10次,最大偏差值应不超过满量程的±5%。

适用范围：

配套相关试剂用于定量检测人血清或血浆中的cTnI的含量,对临床进行辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/苏1244-2013 BTKZ-0505型免疫分析仪

生产地址：

南京市江宁区天元路391号

型号规格：

BTKZ-0505