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NOVA Lite HEp-2 ANA Kit

进口 失效 注册
产品名称:

NOVA Lite HEp-2 ANA Kit

注册人名称:

INOVA Diagnostics,Inc.

注册(备案)号:

国械注进20142405442

注册人住所:

9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA

批准(备案)日期:

2014-11-27

有效期至:

2019-11-26

结构及组成:

基质玻片、结合物、阳性质控品、阴性质控品、洗液、封片剂、盖玻片。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃温度下,禁止冷冻,有效期19个月。附件:注册产品标准、说明书

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。

代理公司:

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA

型号规格:

240人份/盒、60人份/盒。