腺病毒3型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401133

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

鼠抗人-IgM（μ链）包被板、阴性对照、阳性对照、酶标工作液、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液、自封袋及封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人血清中的腺病毒3型IgM抗体(ADV3-IgM)。

变更情况：

2018-11-20 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腺病毒3型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153401133	48人份/盒	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	腺病毒3型IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153401133	48人份/盒	576.00