铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)Quantia Ferritin

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162400892

注册人住所：

Can Malé, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

试剂1(缓冲液)：HEPES缓冲液 100 mM pH 7.0。试剂2(试剂)：悬浮于缓冲液中的兔抗人铁蛋白IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒。所有试剂含有叠氮钠(< 0.1%)。

适用范围：

本产品用于在雅培ARCHITECT c系统中定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2020-05-06 说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

Can Malé, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

试剂1：2×30 mL，试剂2：2×7 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8 ℃储存，有效期 16个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	国械注进20162400892	ARCHITECT：试剂1：2×30ml，试剂2：2×7ml\\t\\t	11662.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)	国械注进20162400892	试剂1：2×30mL，试剂2：2×7mL	11662
江西省+动态第54批	铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	国械注进20162400892	试剂1：2×30ml，试剂2：2×7ml	11662.0000