高压注射器Contrast Delivery System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Liebel-Flarsheim Company LLC

国械注进20152312754

注册人住所：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

批准(备案)日期：

2015-09-08

有效期至：

2020-09-07

结构及组成：

本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。

适用范围：

OptiStar Elite高压注射器是一个造影剂注射系统,设计用于和磁共振成像设备配合使用时,将MR造影剂介质和冲冼液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。

代理公司：

万灵科医疗咨询(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室)

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-07-12 “代理人名称:万灵科医疗咨询 (上海)有限公司 ”变更为“代理人名称:集倍医疗咨询 (上海)有限公司”。2017-03-23 “代理人住所:上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室 (实际室号为4003B、4004室)”变更为“代理人住所: 上海市普陀区丹巴路98弄5号101-C室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/USA 1061-2012《高压注射器》

生产地址：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA

型号规格：

OptiStar Elite