幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223400211

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

磁性微球、低点校准品、高点校准品、缓冲液、发光标记物、样本稀释液、阴性质控品、阳性质控品1、阳性质控品2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌IgG抗体（H.pylori IgG）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

100测试/盒；50测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400211	100测试/盒	3600.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400211	100测试/盒	3900.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400211	100测试/盒	3900.00
江西省+动态第55批	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400211	100测试\|盒	3900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400211	100测试/盒	4470