电子气管插管软镜

国产有效注册第二类

产品名称：

电子气管插管软镜

注册人名称：

珠海明象医用科技有限公司

粤械注准20172061258

注册人住所：

珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

批准(备案)日期：

2022-12-12

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

产品由先端部、操作部、插入部组成。

适用范围：

适用于对成人引导气管插管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-16: 1、型号、规格由“LF58、LF52、LF42、LF38、LF28、LF20”变更为“LF20、 LF20H、 LF28、 LF28H、 LF28P、 LF30、 LF30H、 LF38、 LF38H、 LF42、 LF42H、 LF45、 LF45H、 LF52、 LF52H、 LF52P、 LF58、 LF58H、 LF62、 LF62H”。rn2、结构及组成由“产品主要由视频显示器、操作部、插入部、无线视频发射器组成，其中视频显示器分为VS50、VS100两种。 ”变更为“产品由先端部、操作部、插入部组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共32页）。rnn2022-12-14: 1、生产地址由“珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”变更为“珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港5栋5层；珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301

型号规格：

LF20、 LF20H、 LF28、 LF28H、 LF28P、 LF30、 LF30H、 LF38、 LF38H、 LF42、 LF42H、 LF45、 LF45H、 LF52、 LF52H、 LF52P、 LF58、 LF58H、 LF62、 LF62H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172061258”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜