促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

津械注准20172400169

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于半定量检测人血清/血浆/全血中的促甲状腺激素(TSH)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20241017,包装规格变更 20241017

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

1人份/盒(卡型)、2人份/盒(卡型)、5人份/盒(卡型)、10人份/盒(卡型)、20人份/盒(卡型)、40人份/盒(卡型)、1人份/盒(条型)、40人份/盒(条型)

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃阴凉避光处保存；自检定合格之日起有效期24个月。检测卡打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。检测条打开内包装后会因吸湿失效，需在1个小时内使用。运输时应防高温和日晒，气温高时应用冷藏方法运输。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20172400169\"注册证共同使用。