外固定支架成套器械包-津械备20140150号-器械数据

产品名称：

外固定支架成套器械包

注册人名称：

天津市新中医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津械备20140150号

注册人住所：

天津市北辰科技园区津围公路东侧

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

结构及组成：

外固定支架成套器械包包括：上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨膜剥离器、骨科牵引架、锁针加压器、钢针剪、快装手柄、剪棒器、钢丝结扎钳、骨科导向器、骨科钻孔调节定位器非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；空心钻不接触中枢神经系统，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；骨科钻头、弓形钻、C型导钻不与有源器械(含气动工)连用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用；克氏针收紧手术工无源产品，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨折部位的体外固定复位手术时，辅助各类专用器械完成手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

见“规格型号附表II” 2025-09-6

生产地址：

天津市北辰科技园区津围公路东侧

型号规格：

“规格型号附表II”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：