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NASO-PHARYNGO-LARYNGO FIBERSCOPES

国产失效注册

产品名称：

NASO-PHARYNGO-LARYNGO FIBERSCOPES

注册人名称：

PENTAX Corporation

国食药监械(进)字2008第2221813号

注册人住所：

2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan

批准(备案)日期：

2008-07-01

有效期至：

2012-06-30

结构及组成：

该产品为手持式－直视型软性纤维内窥镜,由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视向角:0°,允差±10°;分辨率≥3.6Lp/mm(L=3mm时);景深:3－50mm;上/下弯曲角:130°/130°,允差(＋20°,－10°);根据视向角、插入部外径、钳道内径(FNL-10RP3无钳道)等的不同,分为三种型号。

适用范围：

该产品临床适用于对患者鼻咽喉部位进行内镜影像诊断检查。

代理公司：

北京嘉润永利技术发展有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

承产单位:Pentax Tohoku Co., Ltd.

生产地址：

30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan