类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

蓝十字生物药业（北京）有限公司

京械注准20162400269

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2021-02-19

有效期至：

2026-02-18

结构及组成：

试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被鼠抗人IgG多克隆抗体、检测线T包被人变性IgG）、胶体金垫（含有胶体金标记的人变性IgG）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型在条型的基础上增加塑料外壳。稀释液成分：磷酸盐缓冲液（PBS）0.01 molL，pH 7.4。

适用范围：

用于体外定性检测人血清血浆全血样本中的类风湿因子（RF）。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型：单人份袋；25人份筒；1人份盒；50人份盒；100人份盒。板型：单支袋；10支袋；1人份盒；5人份盒；10人份盒；20人份盒；25人份盒；50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥处密封贮存，有效期为2

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20162400269	板型：20人份/盒	10.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20162400269	板型：20人份/盒	6.80