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一次性使用麻醉穿刺包(商品名:通达)

国产失效注册

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包(商品名:通达)

注册人名称：

无锡市通达医疗电器有限公司

国食药监械(准)字2012第3661012号

注册人住所：

无锡市扬名私营经济园B区054号

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

本产品由麻醉穿刺针、麻醉导管、导管接头、药液和空气过滤器、全玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、负压管、橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布片、消毒液刷、敷贴、透气胶贴、医用脱脂棉球组成。注:其中麻醉穿刺针、导管接头、导引针、负压管、敷料巾、手术巾、消毒液刷、敷贴为自制件。其中麻醉导管、药液和空气过滤器、全玻璃注射器、一次性使用低阻力注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、橡胶外科手套、脱脂纱布片、透气胶贴、医用脱脂棉球为外购件。

适用范围：

本产品临床适用于作硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞时穿刺、注射药物。

变更情况：

变更日期:2015.04.17,“ 生产者地址:无锡市扬名私营经济园B区054号;生产场所地址:无锡市扬名私营经济园B区054号”变更为“ 注册人住所:无锡市扬名高新技术产业园B区054号;生产地址:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”。

产品标准编号：

YZB/国 3548-2012《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

无锡市扬名私营经济园B区054号

型号规格：

AS-E AS-S AS-N AS-E/SII