免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)-沪械注准20162400183-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海卓茵医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400183

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2016-03-05

有效期至：

2021-03-04

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 50mlx1, R2: 10mlx1),包装总量:60ml;规格2(R1: 50mlx2, R2: 10mlx2),包装总量:120ml;规格3(R1: 60mlx2, R2: 12mlx2),包装总量:144ml;规格4(R1: 75mlx2, R2: 15mlx2),包装总量:180ml;规格5(R1: 50mlx4, R2:10mlx4),包装总量:240ml;规格6(R1: 60mlx4, R2:12mlx4),包装总量:288ml;规格7(R1: 5000mlx1,R2: 100

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:缓冲液Tris、PEG6000、Tween-20、proclin300、Nacl;R2:缓冲液Tris、羊抗人IGG抗血清、Tween-20、proclin300。