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定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

黑河市爱辉区川美义齿加工所

黑械注准20142170033

注册人住所：

黑河市合作区公安局集资楼B座18号门市

批准(备案)日期：

2019-10-30

有效期至：

2024-10-29

结构及组成：

定制式活动义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成。定制式活动义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料：钴铬合金、镍铬合金、钛合金、基托树脂材料、合成树脂牙。

适用范围：

根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式活动义齿。定制式活动义齿用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿，修复牙列缺失者指全口义齿)。

变更情况：

变更时间2019-12-23：1.注册人名称变更为：黑河市合作区川美义齿加工所；2.注册人住所变更为：黑河市合作区公安局集资楼B座18号门市；3.生产地址变更为：公安局集资楼B座18号门市。变更时间2019-11-6：1.注册人住所变更为：黑河市爱辉区名都公寓后院库房；2.生产地址变更为：名都公寓后院库房。

生产地址：

黑河市合作区公安局集资楼B座18号门市

型号规格：

可摘局部义齿：胶连局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。全口(总)义齿：树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。

产品储存条件及有效期：

产品储存条件：常温定制式活动义齿有效期为3年

管理类别：

第二类