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甲状腺牵开器

国产失效注册

产品名称：

甲状腺牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1050436号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-05-28

有效期至：

2016-05-27

结构及组成：

牵开器主要零件应采用GB/T 1220中规定20Cr13材料制成。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度，牵开受力后，钩各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2、牵开器的活动关节应灵活，开闭时鳃部应轻松，无卡塞。3、爪钩钩端应微尖，爪钩应整齐、均匀，当牵开器闭合时，一片爪钩应嵌入另一片爪钩钩槽内。4、牵开器头部绕上鳃部中心线转动角度为80°±10°。5、牵开器应经热处理，其硬度为40～48HRC。6、牵开器的外表面表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。7、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY／T0149中沸水试验法b级要求。8、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。锁齿牙的齿形应完整。